1.
Об'єкт затвердження та його ідентифікація, дата (період), місце проведення.
2. Мета затвердження.
3. Ідентифікація комісії (П.І.Б., посада, підпис, дата).
4. Вихідна інформація.
4.1 Загальна характеристика об'єкту, включаючи критичні параметри.
4.2 Перелік документації (технологічні і конструкторські документи, сертифікати,
паспорти).
4.3 Перелік методик проведення випробувань та критеріїв оцінювання результатів.
4.4 Відомості про залучені організації та/чи експертів.
5. Відомості про повірку/калібрування.
5.1 Засоби вимірювань (прилади, датчики, ваги та ін.), встановлені в устаткуванні,
інженерних системах, приміщеннях, тощо.
5.2 Засоби вимірювань, які використовувались при затвердженні процесу.
6. Документи.
6.1 Протоколи усіх стадій кваліфікації (документації на устаткування, монтажу/установки,
функціонування, експлуатації устаткування) та затвердження процесів або посилання
на них з вказуванням місця зберігання.
6.2 Протоколи (звіти та ін.) з даними та результатами випробувань, відбору проб
і т.д.
7. Аналіз отриманих результатів, в т.ч. по:
7.1 Перевірці критичних умов і параметрів.
7.2 Виявленим відхиленням (змінам), які вимагають дій з коригування.
7.3 Умовам охорони праці.
8. Висновок по результатам валідації.
9. Терміни проведення повторної планової валідації.